特朗普接连发难美国食药监管局专家担忧疫苗与政治捆绑

真相丨特朗普接连发难美国食药监管局 专家担忧疫苗与政治捆绑

本周,美国政府将矛头指向美国食品药品监督管理局(FDA),先是一道禁令,剥夺该卫生机构对实验室检测手段进行监管的权利;随后,美国总统特朗普在社交媒体上“发飙”,怒指该机构故意导致疫苗“难产”。 一系列动作引发热议,专家担忧,特朗普政府正将新冠疫苗当作政治“筹码”。

18.5个月工厂建成,创造落地新速度

此外,美国8月ISM非制造业PMI为56.9,表现不及预期。

新禁令将“破题”还是加剧危机?

目前,美国使用的大多数新冠病毒检测设备都由专门的制造商生产,获得美国食药监管局许可后才能流向市场。新政策获得部分人支持,这些人认为,食药监管局的审查程序早已过时,拖延了检测速度,新政策可解决之前检测慢的难题。

美国航空股涨跌不一,波音跌3.43%,美国航空涨0.98%,达美航空涨0.26%,西南航空跌1.1%,联合航空涨1.38%。

△“商业内幕”网站报道截图

经济数据方面,美国劳工部周四报告称,截至8月29日当周,美国各州失业福利计划之下的首次申领失业金人数为88.1万,为3月中旬以来最低值,比上周减少13万。此前一周的的首申失业救济人数下修5000人,至101.1万人。

2014年12月29日,北京现代沧州工厂项目正式签约。要承接这样的“大项目”,对沧州来说,最大的挑战之一,便是速度:项目方提出,签约3个月后开工,20个月内量产。

忧虑:与政治捆绑的疫苗

欧洲股市方面,欧洲三大股指集体收跌。英国伦敦股市《金融时报》100种股票平均价格指数3日报收于5850.86点,比前一交易日下跌90.09点,跌幅为1.52%。法国巴黎股市CAC40指数3日报收于5009.52点,较前一交易日下跌22.22点,跌幅为0.44%。德国法兰克福股市DAX指数3日下跌185.66点,跌幅为1.40%,报收于13057.77点。

美国阿尔尼拉姆制药公司首席执行官约翰·马拉格诺直言,新冠疫苗研制评估过程中,政治必须远离,因为这会关系到公众是否信任药物及疫苗开发。

一周完成风化店中学搬迁,一个月完成城市规划调整及省环评报告专家评审批复,一个季度完成土地征用、环评审批等十余项工作合规办理,1470块、3730亩地只用11天全部丈量完毕;

据美国Axios网站报道,就在特朗普“炮轰”食药监管局的前几天,美国卫生与公共服务部(HHS)宣布一项新政策,禁止食药监管局对实验室检测进行监管,包括对新冠病毒的检测手段。

已累计生产汽车54万余辆,产值逾400亿元,41家国内外知名汽车零部件生产企业相继落户沧州,建成汽车及零部件项目200余个。随着北京现代沧州工厂这个整车项目的引进,一个千亿元级汽车产业集群正在渤海之滨加速形成。

“51分钟,51秒”。10月18日记者在北京现代沧州工厂采访,设施动力科职员徐国杰谈起了这两个有趣的数字。

美国食药监管局前局长斯科特·戈特利布称,此举导致该机构将无法向检测设备开发者提供关键建议,也无法及时对糟糕的检测方式采取必要措施。“将有大量未经审查的检测工具流向市场,直接作用于消费者,并在监管范围之外的实验室处理结果。”戈特利布说,“拿到错误结果的人数越多,越有可能加剧美国本就存在的检测危机。”

本周,美国食药监管局生物制剂评估与研究中心主任彼得·马克斯曾表示,如果特朗普政府将安全性及有效性未经证实的新冠疫苗投入使用,他就辞职。

它被称为京津冀协同发展战略实施以来,我省引进落地的最高质量、最大体量的产业协同项目,投资120亿元,占地面积3076亩。

2016年10月18日,仅用了18.5个月的时间,北京现代沧州工厂正式竣工投产,创造了世界同类汽车工厂建设的最快速度。

美元指数3日下跌,截至纽约汇市尾盘,衡量美元对六种主要货币的美元指数下跌0.12%至92.7378。(中新经纬APP)

当地时间8月22日,特朗普在社交媒体上“炮轰”美国食品药品监督管理局(FDA),指责该机构“有人故意拖延疫苗试验”,推迟新冠疫苗和药物疗法的开发,导致可能要到11月大选过后才会有疫苗。他在这篇推文中还特意“点名”该机构局长斯蒂芬·哈恩。

2015年4月3日,北京现代沧州工厂项目开工建设。每天凌晨四五点钟,天还未亮,2000多名施工人员就开工了。在工地上,三种颜色反光马甲随处可见——天蓝色代表设施工程部工作人员,荧光黄代表生产技术部工作人员,橙红色则代表安全科现场工作人员。三种颜色反光马甲帮助大家在人群中快速找到相关人员,提高了工作效率。

路透社报道,科学界人士普遍担忧,特朗普政府可能会考虑在大选前推出安全有效性未经验证的新冠疫苗。8月初,特朗普在接受福克斯新闻采访时表示,可以在大选日之前研制出疫苗。

美国众议院院长佩洛西指责特朗普发表了“危险言论”,表示食药监管局有责任根据药物的安全性和有效性来进行审查和批准,而不是根据白宫的声明。

美国“商业内幕”网站报道,没有证据表明食药监管局在故意拖延新冠疫苗研发或新冠肺炎治疗。事实上,福奇此前多次表示,新冠疫苗至少要到今年底才能被认为是安全有效的。美国卫生和公共服务部高级官员也曾预测,新冠疫苗可能要到明年1月才能研制出来。

在近零下20℃的天气里,冒着凛冽的寒风,200多名建设者爬到10米高的车间屋顶,清理积雪。经过一整天劳作,8万多平方米积雪被全部清理完毕。

1个工作日完成省发改委核准并上报国家部委,3个工作日完成国家发改委备案;12个工作日完成用地审批,招投标方案核准工作提前一个月完成……

马克斯强调,食药监管局只能靠科学指导。“我不能坐视不安全或无效的药品通过审批,”马克斯说,“触碰到我的红线,我不得不辞职,因为这样做可以向美国公众表明出事了。”

美股为何大跌?Instinet执行董事Frank Cappelleri表示:“虽然我们预计现在美股不会再次崩盘,但我们也不需要它每天都用创新高的方式来保持上升趋势。标普500指数已经连续上涨了10来天,并且刚刚收获了两个月来的最大涨幅,因此它必须有一段回调消化的时间。”

△特朗普发推“炮轰”美国食品药品监督管理局

“2015年,北京现代分批抽调员工支援沧州工厂建设,我是第一个到达沧州工厂的。”徐国杰说,在京津冀协同发展重大国家战略背景下,沧州与北京的联系从地理上的缩短变成了产业协同。

体量如此之大的“超级工厂”,仅用18.5个月的时间便建成投产,创造了世界同类汽车工厂建设的最快速度。

经过全省上下共同努力,北京现代沧州工厂项目前期审批3个月内全部完成,多项工作创下全省用时最短纪录。

国际金价方面,纽约商品交易所黄金期货市场交投最活跃的12月黄金期价3日比前一交易日下跌6.9美元,收于每盎司1937.8美元,跌幅为0.35%。

据CNN报道,美国食药监管局局长哈恩曾在专栏文章中表示,虽然速度对这次新冠肺炎大流行至关重要,但维护严格的科学原则,保护疫苗试验志愿者也很重要。

这几乎是一个不可能完成的任务。但是,沧州把不可能变成了可能。

国际油价方面,纽约商品交易所10月交割的西德克萨斯中质原油(WTI)期货价格下跌14美分,跌幅为0.3%,报收于每桶41.37美元。布伦特11月原油期货价格报44.07美元/桶,下跌36美分,跌幅0.81%。

热门中概股多数收跌,阿里巴巴跌4.62%,京东跌5.01%,百度跌2.29%;人人网跌28.77%,陌陌跌15.7%,500彩票网跌13.76%,斗鱼跌9.27%,虎牙直播跌9.06%,哔哩哔哩跌7.1%,拼多多跌5.02%,蔚来汽车跌6.01%;国双涨17.76%,唯品会涨4.55%。

批评人士普遍担心,特朗普政府将在大选前以牺牲安全为代价,将新冠疫苗当作政治“筹码”,向食药监管局施压,盲目推进疫苗研发。

此前,美国食药监管局撤销了紧急使用羟氯喹及氯喹治疗新冠的授权,特朗普针对此事再度在社交媒体上“炮轰”该机构。特朗普曾屡次声称这些药物可以治愈新冠肺炎,但已有的科学研究已经否定了他的说法。

10月13日航拍的北京现代沧州工厂。 河北日报记者张昊摄

51秒,这是沧州工厂一辆汽车下线的最长时间。按照总体设计,沧州工厂达到30万辆产能时,每小时下线71辆汽车,即平均不到51秒下线一辆。

另外,特朗普还于本周猛烈抨击美国食药监管局暂缓批准血浆疗法为新冠治疗方案的做法,声称该举动出于政治目的。但是,包括美国顶级传染病专家福奇在内的公共卫生专家都认为,该疗法相关数据仍显薄弱,美国食药监管局也认为,目前的证据不足以支持血浆疗法的有效性。

2016年1月,沧州突降大雪。“当时总装车间还没完全竣工,突降的大雪覆盖了8万余平方米的屋面。”徐国杰说,如果不及时清除积雪,车间施工就要耽误一个月的工期,车间屋面结构因为积雪压力也会变形,整个工厂工期都将受到严重影响。

但更多公共卫生专家强烈反对这一禁令。他们担忧,一些独立实验室研发的、不可靠的新冠病毒检测手段,将在未经审查的情况下进入市场,更影响食药监管局的独立性。分析人士指出,这次禁令的颁布将进一步削弱美国卫生机构权力。

51秒的生产效能,是产业协同的华丽佳作,更是众多和徐国杰一样的建设者汗水的结晶。

美国能源股普跌,埃克森美孚跌0.22%,雪佛龙跌1.12%,康菲石油跌1.06%,斯伦贝谢涨1.86%。

51分钟,这是北京南站到沧州西站的高铁运行时间。因为京沪高铁的通车,沧州,迈入了京津1小时都市圈。

声称有人故意拖延疫苗实验 特朗普“炮轰”美食药监管局

摩根士丹利的一位股票策略师表示仍对股市长期持乐观态度,但是在如此强劲的反弹之后,未来几周可能出现疲软。